國家市場監(jiān)督管理總局令第27號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行。詳細內容見http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376150.html國家市場監(jiān)督管理總局令第28號 《藥品生產監(jiān)督管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行。詳細內容見http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376152.html
政策法規(guī)
根據《國務院辦公廳關于延長2020年春節(jié)假期的通知》，為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施，最大限度減少人員流動聚集，阻斷疫情傳播擴散渠道，切實保障申請人的生命安全和身體健康，根據國家局防控疫情工作決策部署和北京市有關防控安排，我中心擬對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊受理、資料接收和咨詢等業(yè)務工作予以調整。現將有關事宜通知如下：一、充分運用“申請人之窗”平臺自202...
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浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2019〕25號浙江省醫(yī)療保障局 浙江省財政廳浙江省衛(wèi)生健康委員會 浙江省民政廳關于建立浙江省罕見病用藥保障機制的通知各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、財政局、衛(wèi)生健康委員會（局）、民政局：根據國家關于探索罕見病用藥保障機制總體要求，按照“以收定支、量力而行、循序漸進”的原則，決定建立浙江省罕見病用藥保障機制，現就有關工作通知如下：一、保障對象首次確診時，已獲得浙江省戶籍滿5年的...
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第一章 總則第一條 為建立健全市場監(jiān)管突發(fā)事件應急管理機制，有效預防和積極應對市場監(jiān)管突發(fā)事件，依據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《國家突發(fā)公共事件總體應急預案》《突發(fā)事件應急預案管理辦法》《市場監(jiān)管突發(fā)事件應急管理辦法》《浙江省突發(fā)事件應急預案管理實施辦法》等有關規(guī)定，結合浙江省市場監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于省局內設機構、直屬行政機構、下...
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2021年5月28日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢查管理辦法（試行）》（國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號）自發(fā)布之日（2021年5月28日）起實施，最新《辦法》包含10章70條，適用于藥品監(jiān)督管理部門對中華人民共和國境內上市藥品的生產、經營、使用環(huán)節(jié)實施的檢查、調查、取證、處置等行為。同時廢止了原國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范...
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